Việc quét thử nghiệm các hạt dầu phân tán (theo lịch trình), còn được gọi là thử nghiệm độ toàn vẹn bộ lọc hoặc thử nghiệm rò rỉ, là một trong những phương pháp tiêu chuẩn công nghiệp được trích dẫn nhiều nhất.

Nên lặp lại bài kiểm tra này định kỳ để kiểm tra hiệu quả của việc lọc liên tục. Trong quá trình thử nghiệm, bộ lọc hạt được đưa vào và kết quả đầu ra được đo lường.

Việc thử nghiệm rò rỉ bộ lọc HEPA là bắt buộc trong nhiều tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm Hướng dẫn của FDA dành cho ngành công nghiệp: Quy trình vô trùng để sản xuất dược phẩm vô trùng, cGMP và Tập san kỹ thuật của WHO, số 961. Tiêu chuẩn Phòng sạch ISO 14644-3 cung cấp thêm hướng dẫn.

Các phương pháp thử nghiệm quang phổ khí dung truyền thống, được sử dụng từ những năm 1950, phù hợp để đo các bài kiểm tra quét mặt phẳng 0,003%. Để thực hiện bài kiểm tra rò rỉ bộ lọc chính xác, cần đảm bảo rằng thử thách nồng độ khí dung đồng nhất trên toàn bộ mặt thượng nguồn của bộ lọc (các bộ lọc) đang được thử nghiệm; điều này được gọi là tính đồng nhất không gian. Nếu không, nồng độ cao hoặc thấp cục bộ có thể khiến bộ lọc bị lỗi hoặc vượt qua bài kiểm tra một cách sai lệch. ISO 14644-3 chỉ ra rằng nồng độ khí dung thử nghiệm không nên thay đổi quá ± 15% theo thời gian. Nên kiểm tra tính nhất quán của thử thách thượng nguồn bộ lọc.

Nếu bộ lọc phòng sạch là mục tiêu của bài kiểm tra, hãy thử thách việc tiêm khí dung sau bộ phận xử lý không khí (trừu tượng). Khi không khí đi vào bộ lọc, các hạt thử nghiệm trong ống dẫn được trộn đều, dẫn đến nồng độ cao hơn ở mỗi đầu bộ lọc.




Điều quan trọng là phải thiết lập tốc độ dòng chảy thích hợp qua bộ lọc trước khi thử nghiệm. Khi kiểm tra vị trí rò rỉ bộ lọc, hệ thống nên kiểm tra các bài kiểm tra được mô tả trong ISO 14644-3 để xác minh rằng các bài kiểm tra về thể tích dòng chảy, cân bằng và vận tốc, nếu có, phù hợp với các thông số này trong phạm vi được chỉ định. Các bài kiểm tra này nên được thực hiện trước các thử thách về kiểm tra sự phù hợp và kiểm tra rò rỉ.

Tiêu chuẩn ISO 14664-3 chỉ ra rằng các thử thách về kiểm tra thấm cho phép nồng độ nhưng cho phép thay thế sự thống nhất 0,01% giữa khách hàng và nhà cung cấp tiêu chuẩn. Tuy nhiên, hướng dẫn của FDA chỉ ra mức rò rỉ thấm 0,01%.

Tốt nhất là nên bắt đầu quét khu vực tại gioăng, không phải mặt bộ lọc, để bất kỳ vấn đề nào với khu vực hạt thử nghiệm rò rỉ gioăng và mặt bộ lọc không gây ra báo cáo sai về môi trường bị rò rỉ.

Sau khi kiểm tra gioăng, tốt nhất là nên tiếp tục lọc môi trường và niêm phong giữa vỏ và mặt bộ lọc.